CytoSorbents publie des résultats financiers records pour le troisième trimestre 2020 – Foot 2020

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MONMOUTH JUNCTION, N.J., 4 novembre 2020 / PRNewswire / – CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), un leader de l'immunothérapie en soins intensifs utilisant son CytoSorb® la technologie de purification du sang pour traiter l'inflammation mortelle chez les patients gravement malades et en chirurgie cardiaque à travers le monde, publie ses résultats financiers et opérationnels complets pour le trimestre se terminant 30 septembre 2020.

Résultats financiers du troisième trimestre 2020:

  • Le chiffre d'affaires total du T3 2020 était d'environ 10,5 millions de dollars, une augmentation de 73% par rapport à 6,1 millions de dollars au T3 2019
  • Le chiffre d'affaires des produits du T3 2020 était d'environ 10,2 millions de dollars, soit une augmentation de 79% par rapport à 5,7 millions de dollars pour Q3 2019
  • Ventes de produits des douze derniers mois pour la période se terminant 30 septembre 2020 étaient approximativement 34,5 millions de dollars
  • La marge brute sur les revenus totaux est passée à 7,7 millions de dollars au T3 2020, une augmentation de 3,3 millions de dollars soit 74% à partir du T3 2019
  • Les marges brutes des produits pour le troisième trimestre 2020 étaient d'environ 74%, contre 77% pour le troisième trimestre 2019, mais en hausse par rapport à 70% par rapport au deuxième trimestre 2020, principalement en raison de l'augmentation de la contribution en pourcentage des ventes des distributeurs à marge plus faible ainsi que des coûts supplémentaires liés au COVID-19 les paiements incitatifs aux employés en raison de la montée en puissance rapide continue de la production au cours du troisième trimestre 2020
  • Soldes de trésorerie à 30 septembre 2020 étaient approximativement 88,0 millions de dollars, comparé à environ 35,1 millions de dollars à 30 juin 2020 à la suite de la 24 juillet 2020 financement par actions

Faits saillants opérationnels du troisième trimestre 2020:

Dr. Phillip Chan, MD, PhD, chef de la direction de CytoSorbents a déclaré: «Nous pensons que nous sommes dans une excellente position pour une croissance et un succès continus, avec un autre trimestre exceptionnel de ventes record et de traitements cumulés livrés. Ces résultats ont été tirés par une croissance régulière dans nos marchés principaux de soins intensifs et de chirurgie cardiaque, et des ventes mondiales robustes pour aider à traiter les patients gravement malades atteints de COVID-19. Les marges brutes du produit se sont également améliorées séquentiellement du T2 2020 à 74%, reflétant l'amélioration de notre efficacité de fabrication et une réduction des coûts de montée en puissance lié au COVID-19. "

<< Grâce à notre solide performance financière et à notre solide position de trésorerie, associée à une forte demande actuelle et anticipée pour CytoSorb, nous exécutons de manière agressive notre stratégie d'essais cliniques et de croissance des ventes afin de poursuivre sur notre lancée jusqu'en 2021 et au-delà. Ces initiatives comprennent les multiples initiatives suivantes:

Stratégie clinique:

  • Essais cliniques parrainés par l'entreprise: Nous avons consolidé et étendu nos activités aux États-Unis et dans l'UE. Groupe de développement clinique sous la direction du médecin-chef Dr. Efthymios Deliargyris pour soutenir une stratégie d'essais cliniques internationaux pluriannuels (qui sera discutée plus en détail lors de l'appel aux résultats d'aujourd'hui) qui vise à stimuler la génération et l'utilisation de données dans des applications cliniques clés avec de grandes opportunités de marché. Il s'agit notamment des études cliniques parrainées par l'entreprise qui sont en cours ou qui seront lancées au cours des 12 prochains mois dans:
    • Soin critique: Choc septique (PROCYSS), essai de choc américain et maladie hépatique aiguë (HepOnFire)
    • Chirurgie cardiaque: Essai pivot REFRESH 2-AKI et élimination des antithrombotiques ou «anticoagulants», y compris le ticagrélor (Brilinta®, Brilique®, AstraZeneca) dans le cadre des études UK TISORB et allemande CyTATION, à étendre avec le STAR international (Safe and Timely Antithrombotic) Removal) et essais US STAR pour l'élimination de nouveaux anticoagulants oraux (NOAC) tels que le rivaroxaban (Xarelto®, Janssen et Bayer) et l'apixaban (Eliquis®, BMS et Pfizer)
  • Désignation révolutionnaire de la FDA: Nous croyons que nous sommes très près d'une voie réglementaire à suivre qui correspond au statut de désignation de percée. Lors d'une récente réunion avec la FDA, nous nous sommes étroitement alignés sur le besoin médical pressant non satisfait d'éliminer le ticagrélor lors d'une chirurgie cardiothoracique urgente et émergente, et avons discuté de données supplémentaires qui, selon nous, soutiennent le profil bénéfice-risque très positif de CytoSorb pour cette application. Cette discussion collaborative a été complétée par les points de vue d'experts invités dans le domaine de la chirurgie cardiaque et des antithrombotiques, mettant en évidence le dilemme clinique et les conséquences graves des anticoagulants en chirurgie cardiaque, avec l'assurance de la FDA d'un examen rapide de certaines données supplémentaires demandées qui sont soumises.
  • Essai REFRESH 2-AKI: Comme mentionné, nous travaillons activement à la reprise de cette étude, en attendant une résolution des restrictions du COVID-19, avec de multiples activités, y compris par exemple, le recyclage du site et le renouvellement du matériel et de certains documents. Notre objectif est de reprendre le recrutement des patients au premier trimestre 2021
  • Essai sur l'endocardite REMOVE: Sur la base de discussions récentes avec les investigateurs de l'étude de cet essai contrôlé randomisé (ECR) de 250 patients, financé par le gouvernement allemand et mené chez des patients subissant une chirurgie de remplacement valvulaire pour une endocardite infectieuse, ils s'efforcent de disposer des données principales de l'étude disponibles avant à la fin de cette année, malgré les retards dans la surveillance et l'analyse des données causés par le COVID-19 sur un certain nombre de sites d'essai. Une analyse complète de l'étude est attendue au 1H-2021 avec une publication soumise d'ici la mi-2021. S'il est positif, nous pensons que cela peut être un catalyseur important de croissance
  • Registre CTC COVID-19: Le registre du CTC recrute activement des patients, principalement des centres américains, avec une première analyse prévue pour la fin de cette année. Le registre est en cours d'ouverture au niveau international, dans le but de consolider les données de plus de 30 pays dans le monde où environ 2800 patients COVID-19 ont été traités à ce jour avec CytoSorb

Commercialisation

  • Maximiser l'opportunité COVID-19: À ce jour, il y a eu plus de 48 millions de cas de COVID-19 dans le monde, avec 1,2 million de morts. Les nouveaux cas mondiaux ont augmenté rapidement, avec environ un un demi-million de nouveaux cas par jour. Les cas de COVID-19 augmentent partout L'Europe  – avec beaucoup plus de nouveaux cas quotidiens que précédemment dans la pandémie, le Midwest des États-Unis, Russie, et de nombreux autres pays. Contrairement à la pandémie précoce, un plus grand pourcentage de patients sont jeunes, entraînant une maladie moins grave et des taux d'hospitalisation plus faibles et décès, pour l'instant. Par exemple, les taux de mortalité des patients atteints de COVID-19 gravement malades ont diminué à partir d'un pic d'environ 42% au début de la pandémie, où le manque de ressources telles que les ventilateurs mécaniques, le personnel et les thérapies antivirales, et une population de patients principalement plus âgés et à haut risque, ont contribué à de mauvais résultats. L'utilisation de dexaméthasone chez les patients ventilés mécaniquement a réduit la mortalité à environ 29%, bien que le risque de décès reste élevé, tout comme le besoin de thérapies plus efficaces. Cependant, à mesure que le nombre de nouveaux cas augmente, Le taux d'occupation des lits des hôpitaux et des unités de soins intensifs augmente régulièrement L'Europe  et en États américains nouvellement frappés dans le Midwest, avec le on s'attend à ce que les taux de mortalité augmentent considérablement. Cela dit, de nouvelles données de séries de cas reçues de plusieurs institutions sur l'utilisation de CytoSorb chez des patients atteints de COVID-19 gravement malades sous ventilation mécanique avec ou sans pour autant oxygénation extracorporelle de la membrane, suggèrent des résultats positifs chez les patients traités avec hyperinflammation, avec des taux de survie supérieurs à 80%. Nous pensons être bien positionnés L'Europe  pour aider à la crise actuelle du COVID-19. Parallèlement, aux États-Unis, nous avons déjà établi un réseau de commercialisation pour CytoSorb dans la moitié des les États Unis et établissent activement un réseau dans de nombreuses régions actuellement durement touchées du Midwest. Toutes ces activités sont en préparation pour ce qui devrait être une saison hivernale difficile et chargée pour l'infection au COVID-19 aux États-Unis et dans le monde. Nous pensons que COVID-19 continuera à contribuer de manière significative aux revenus au quatrième trimestre 2020 et potentiellement au premier trimestre 2021
  • Revenons à la stratégie de croissance pré-COVID-19: Avant COVID-19, nous exécutions déjà un plan de croissance ambitieux. Alors que le COVID-19 perd de son importance en 2021 avec l'approbation attendue de plusieurs vaccins au début de l'année, nous prévoyons de revenir à cette stratégie de croissance
    • Concentrez-vous sur la conduite des ventes directes et des ventes de distributeurs: Nous pensons que les ventes de produits 2020 à ce jour ont démontré la puissance de ce double moteur de croissance dans notre activité sous-jacente de soins intensifs et de chirurgie cardiaque. Cependant, nous pensons qu'il existe une marge de croissance substantielle. COVID-19 a ouvert des portes et accéléré l'utilisation de CytoSorb dans notre réseau international de distributeurs et de partenaires stratégiques. Nous pensons que cet élan se poursuivra après le COVID-19. Dans nos territoires directs, le COVID-19 a été un important moteur de croissance, mais a également ralenti nos activités normales en raison de la diminution des interventions chirurgicales, des restrictions hospitalières sur l'accès des représentants commerciaux aux médecins et de la diminution de l'efficacité des grandes conférences scientifiques. Nous pensons que les investissements importants réalisés dans notre force de vente directe ont seulement commencé à se refléter dans nos ventes globales de produits et deviendront beaucoup plus apparents dans un monde post-COVID
    • Maximiser le Ticagrelor et le Rivaroxaban E.U. approbations: Nous pensons que ces applications peuvent être des moteurs importants de la croissance des ventes de CytoSorb en 2021 et au-delà. En raison des récentes approbations plus tôt cette année et des restrictions du COVID-19 sur l'accès aux hôpitaux et aux médecins, nous avons seulement commencé à voir un aperçu de ce que nous pouvons potentiellement réaliser dans ce domaine. Notre objectif est que CytoSorb devienne rapidement un de facto standard de soin pour cette application dans le monde entier
    • Développez de nouvelles applications: CytoSorb a le potentiel pour devenir un leader dans de nombreux domaines différents, y compris la chirurgie cardiaque, avec des résultats en attente de l'essai d'endocardite REMOVE, des applications d'anticoagulants et de la gestion du choc vasoplégique, ainsi que de nouvelles applications dans la maladie hépatique aiguë-chronique. , et bien d'autres indications. Nous nous engageons à amener les données à prendre en charge l'utilisation dans bon nombre de ces domaines
    • Expansion de l'équipe internationale: Nous avons continué d'investir dans notre organisation, portant nos effectifs à environ 175 employés à temps plein et à temps partiel, contre 153 plus tôt cette année, principalement axés sur la commercialisation, la fabrication, le développement clinique et la R&D. Cela reflète notre confiance en notre potentiel de croissance
    • Expansion de l'usine: Nous évaluons les options potentielles d'expansion de l'usine pour atteindre la prochaine échelle, capable de soutenir 300 $400 M des ventes de CytoSorb chaque année, qui, une fois opérationnel, devrait augmenter les marges brutes des produits mixtes bien au-delà de 80%
    • Préparation à la commercialisation aux États-Unis: Nous sommes en train de recruter un vice-président des ventes aux États-Unis pour aider à développer la stratégie et jeter les bases de la commercialisation de CytoSorb aux États-Unis pour des applications potentielles telles que la suppression du ticagrélor et pour soutenir les ventes de COVID-19 dans l'intervalle.
    • Rationaliser le bilan: Nous croyons que nous sommes dans une situation financière solide. Après l'expiration de notre période d'intérêt seulement, nous avons commencé ce mois-ci les paiements d'intérêts et de principal sur notre 15 millions de dollars prêt à terme avec Bridge Bank, une division de Western Alliance Bank. Nous sommes en train de finaliser une évaluation approfondie des différentes options parmi un excellent réseau de prêteurs, explorant soit le refinancement, soit le remboursement de la dette. "

Le Dr Chan a conclu: «Je suis extrêmement fier de notre équipe CytoSorbents, qui fonctionne très bien dans un environnement de soins de santé difficile dominé par COVID-19, et je suis reconnaissant à la communauté médicale de continuer à adopter CytoSorb pour de nombreuses applications différentes. Nous sommes très enthousiastes. sur le potentiel de croissance continue en 2021. "

"Veuillez vous joindre à nous pour notre conférence téléphonique sur les résultats aujourd'hui, dont les détails sont ci-dessous."

Détails de la conférence téléphonique:

Date: mercredi, 4 novembre 2020

Temps: 16 h 45, heure de l'Est

Appel entrant pour les participants: 877-451-6152

ID de la conférence: 13705996

Webémission de présentation en direct: http://public.viavid.com/index.php?id=141897

Il est recommandé aux participants d'appeler environ 10 minutes avant le début de l'appel. Il y aura également une webdiffusion en direct simultanée de la conférence téléphonique accessible via le lien d'alimentation audio suivant: http://public.viavid.com/index.php?id=141897

Un enregistrement archivé de la conférence téléphonique sera disponible dans la section Relations avec les investisseurs du site Web de la société à l'adresse http://cytosorbents.com/investor-relations/financial-results/.

Résultats des opérations

Comparaison pour les trois mois terminés 30 septembre 2020 et 2019:

Revenus:

Le chiffre d'affaires des ventes de produits était d'environ 10 246 000 USD dans les trois mois terminés 30 septembre 2020, par rapport à environ 5 728 000 USD dans les trois mois terminés 30 septembre 2019, une augmentation d'environ 4 518 000 $, soit 79%. Cette augmentation s'explique par une augmentation des ventes directes d'environ 2 063 000 USD résultant des ventes aux nouveaux clients et des commandes répétées des clients existants et d'une augmentation des ventes des distributeurs d'environ 2 455 000 USD. Ventes aux hôpitaux de les États Unis au titre de l'EUA accordée par la FDA s'élevait à environ 262 000 $ pour les trois mois terminés 30 septembre, 2020. Bien que difficile à quantifier, nous estimons qu'environ 2,7 millions de dollars des ventes totales de produits au troisième trimestre de 2020 étaient dues à la demande de CytoSorb pour traiter les patients atteints de COVID-19. En outre, en raison de l'augmentation du taux de change moyen de l'euro par rapport au dollar américain, les ventes ont été positivement affectées d'environ 428 000 $. Pour les trois mois terminés 30 septembre 2020, le taux de change moyen de l'euro par rapport au dollar américain était 1,17 USD par rapport à un taux de change moyen de 1,11 USD pour les trois mois terminés 30 septembre, 2019.

Le revenu de la subvention était d'environ 301 000 $ pour les trois mois terminés 30 septembre 2020 par rapport à environ 367 000 $ pour les trois mois terminés 30 septembre 2019, une diminution d'environ 66 000 $ ou 18%. Cette diminution était le résultat de retards dans les travaux liés aux subventions causés par la pandémie COVID-19, car nos employés de recherche et développement ont été soit déployés pour travailler à domicile, soit réaffectés pour aider aux activités liées à l'augmentation de la production de CytoSorb.

Le total des revenus était d'environ 10 547 000 USD pour les trois mois terminés 30 septembre 2020, par rapport à des revenus totaux d'environ 6 095 000 $ pour les trois mois terminés 30 septembre 2019, une augmentation d'environ 4 452 000 USD, soit 73%.

Coût des revenus:

Pour les trois mois terminés 30 septembre 2020 et 2019, le coût des revenus était d'environ 2 890 000 USD et 1 696 000 $, respectivement, une augmentation d'environ 1 194 000 $. Le coût des produits des revenus a augmenté d'environ 1 279 000 $ au cours des trois mois terminés 30 septembre 2020 par rapport aux trois mois terminés 30 septembre 2019 principalement en raison de l'augmentation des ventes. Les marges brutes sur les produits étaient d'environ 74% pour les trois mois terminés le 30 septembre 2020 et d'environ 77% pour les trois mois terminés le 30 septembre 2019. La diminution de la marge brute en 2020 était due à une augmentation du pourcentage de contribution des ventes des distributeurs à marge plus faible ainsi que des coûts supplémentaires principalement liés aux paiements incitatifs du COVID-19 aux employés en raison de la montée en puissance rapide continue de la production au cours des trois mois clos le 30 septembre 2020.

Frais de recherche et développement:

Pour les trois mois terminés 30 septembre 2020, les frais de recherche et développement ont été d'environ 1 753 000 $ par rapport à des frais de recherche et développement d'environ 3 185 000 $ pour les trois mois terminés 30 septembre, 2019. La diminution d'environ 1 432 000 USD était due à une diminution des coûts de nos essais cliniques d'environ 1 045 000 $ qui est principalement due à la pause dans nos essais cliniques parrainés par la société en raison des restrictions hospitalières en raison de la pandémie COVID-19, une diminution des coûts salariaux liés à la recherche et au développement non cliniques d'environ 337 000 $, une diminution des coûts de développement de nouveaux produits d'environ 49 000 $ et une diminution des coûts de recherche et développement non liés aux subventions d'environ 86 000 $. Ces diminutions ont été compensées par une diminution de la main-d'œuvre directe et des autres coûts affectés aux activités financées par des subventions d'environ 85 000 $, ce qui a eu pour effet d'augmenter le montant de nos frais de recherche et développement non remboursables.

Frais juridiques, financiers et autres frais de consultation:

Les frais juridiques, financiers et autres frais de conseil étaient d'environ 580 000 $ pour les trois mois terminés 30 septembre 2020, par rapport à environ 733 000 $ pour les trois mois terminés 30 septembre, 2019. La diminution d'environ 153 000 $ était due à une diminution des honoraires des agences de placement d'environ 34 000 $ et une diminution des frais juridiques d'environ 193 000 $. Ces augmentations ont été compensées par une augmentation des honoraires de consultation d'environ 35 000 $ et une augmentation des frais comptables d'environ 39 000 $.

Frais de vente, frais généraux et administratifs:

Les frais de vente, généraux et administratifs étaient d'environ 7 282 000 USD pour les trois mois terminés 30 septembre 2020, par rapport à environ 6 108 000 USD pour les trois mois se terminant 30 septembre 2019, une augmentation de 1 174 000 $. Cette augmentation est liée à une augmentation des salaires, commissions et autres coûts liés aux employés d'environ 1 345 000 $, une augmentation des frais de redevances d'environ 646 000 $ en raison de l'augmentation des ventes de produits et d'une augmentation de la charge de rémunération en actions hors caisse d'environ 286 000 $. Ces augmentations ont été compensées par une diminution des frais de déplacement et de représentation d'environ 127 000 $, une diminution des dépenses de vente et de marketing, qui comprennent la publicité et la participation à des conférences d'environ 546 000 $, une diminution des charges liées aux actions soumises à restrictions hors trésorerie d'environ 307 $, 000 liés aux unités d'actions restreintes octroyées aux hauts dirigeants de la Société et à une diminution des autres frais généraux et administratifs d'environ 123 000 $.

Frais d'intérêts, nets:

Pour les trois mois terminés 30 septembre 2020, les intérêts débiteurs nets étaient d'environ 261 000 $, par rapport à des intérêts débiteurs nets d'environ 302 000 $ pour les trois mois terminés 30 septembre 2019. Cette diminution des intérêts débiteurs nets d'environ 41 000 $ découle principalement des intérêts créditeurs gagnés sur nos soldes de trésorerie accrus en raison des capitaux propres levés en 2020.

Gain (perte) sur les transactions en devises étrangères:

Pour les trois mois terminés 30 septembre 2020, le gain sur les transactions en devises était d'environ 1 380 000 $ par rapport à une perte d'environ 956 000 $ pour les trois mois terminés 30 septembre 2019. Le gain de 2020 était directement lié à l'augmentation du taux de change au comptant de l'euro par rapport au dollar américain à 30 septembre 2020 par rapport à 30 juin, 2020. Le taux de change au comptant de l'euro par rapport au dollar américain était 1,17 USD par euro à 30 septembre 2020, par rapport à 1,12 USD par euro à 30 juin, 2020. La perte de 2019 était directement liée à la baisse du taux de change au comptant de l'euro à 30 septembre 2019 par rapport à 30 juin, 2019. Le taux de change au comptant de l'euro par rapport au dollar américain était 1,09 USD par euro à 30 septembre 2019, par rapport à 1,14 USD par euro à 30 juin 2019.

Comparaison pour les neuf mois terminés 30 septembre 2020 et 2019:

Revenus:

Le chiffre d'affaires des ventes de produits était d'environ 27 922 000 $ dans les neuf mois terminés 30 septembre 2020, par rapport à environ 16 155 000 USD dans les neuf mois terminés 30 septembre 2019, une augmentation d'environ 11 767 000 USD, soit 73%. Cette augmentation s'explique par une augmentation des ventes directes d'environ 6 204 000 $ résultant des ventes aux nouveaux clients et des commandes répétées des clients existants et d'une augmentation des ventes des distributeurs d'environ 5 563 000 $. Ventes aux hôpitaux de les États Unis au titre de l'EUA accordée par la FDA s'élevait à environ 928 000 $ pour les neuf mois terminés 30 septembre, 2020. Bien que difficile à quantifier, nous estimons qu'environ 6,9 millions de dollars des ventes totales de produits au cours des neuf mois terminés 30 septembre 2020 était due à la demande de CytoSorb pour traiter les patients atteints de COVID-19. La variation du taux de change de l'euro par rapport au dollar américain n'a pas eu d'incidence significative sur le chiffre d'affaires des neuf mois clos. 30 septembre 2020 par rapport aux neuf mois terminés 30 septembre 2019.

Le revenu de la subvention était d'environ 1 127 000 USD pour les neuf mois terminés 30 septembre 2020 par rapport à environ 1 364 000 $ pour les neuf mois terminés 30 septembre 2019, une diminution d'environ 237 000 $ ou 17%. Cette diminution était le résultat de retards dans les travaux liés aux subventions causés par la pandémie COVID-19, car nos employés de recherche et développement ont été soit déployés pour travailler à domicile, soit réaffectés pour aider aux activités liées à l'augmentation de la production de CytoSorb.

Le total des revenus était d'environ 29 049 000 USD pour les neuf mois terminés 30 septembre 2020, par rapport à un chiffre d'affaires total d'environ 17 519 000 $ pour les neuf mois terminés 30 septembre 2019, une augmentation d'environ 11 530 000 $, soit 66%.

Coût des revenus:

Pour les neuf mois terminés 30 septembre 2020 et 2019, le coût des revenus était d'environ 8 525 000 $ et 5 269 000 USD, respectivement, une augmentation d'environ 3 256 000 $, principalement en raison de l'augmentation des ventes. Les marges brutes sur les produits étaient d'environ 73% pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2020 et d'environ 76% pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2019. La diminution de la marge brute était également attribuable à une augmentation du pourcentage de contribution des ventes des distributeurs à marge plus faible. comme certains coûts associés à la montée en puissance rapide de la production au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2020.

Frais de recherche et développement:

Pour les neuf mois terminés 30 septembre 2020, les frais de recherche et développement ont été d'environ 6 125 000 USD par rapport à des frais de recherche et développement d'environ 8 533 000 $ pour les neuf mois terminés 30 septembre, 2019. La diminution d'environ 2 408 000 USD était due à une diminution des coûts de nos essais cliniques d'environ 2 067 000 USD, qui était principalement due à la pause dans nos essais cliniques parrainés par la Société en raison des restrictions hospitalières en raison de la pandémie COVID-19, une diminution des coûts salariaux liés à la recherche et au développement non cliniques d'environ 563 000 $ et une diminution des coûts de recherche et développement non liés aux subventions d'environ 112 000 $. Ces baisses ont été compensées par une diminution de la main-d'œuvre directe et des autres coûts affectés aux activités financées par des subventions d'environ 296 000 $, ce qui a eu pour effet d'augmenter le montant de nos frais de recherche et développement non remboursables, et une augmentation des coûts de développement de nouveaux produits d'environ 38 000 $.

Frais juridiques, financiers et autres frais de consultation:

Les frais juridiques, financiers et autres frais de conseil étaient d'environ 1 945 000 $ pour les neuf mois terminés 30 septembre 2020, par rapport à environ 1 887 000 $ pour les neuf mois se terminant 30 septembre, 2019. L'augmentation d'environ 58 000 $ était due à une augmentation des honoraires des agences de placement d'environ 68 000 $ liée à l'embauche de personnel de haut niveau et à l'augmentation des honoraires de comptabilité et d'audit d'environ 96 000 $ et une augmentation des honoraires de consultation d'environ 7 000 $. Ces augmentations ont été compensées par une diminution des frais juridiques d'environ 113 000 $.

Frais de vente, frais généraux et administratifs:

Les frais de vente, généraux et administratifs étaient d'environ 20 190 000 $ pour les neuf mois terminés 30 septembre 2020, par rapport à 15 372 000 $ pour les neuf mois terminés 30 septembre 2019, une augmentation de 4 818 000 USD. Cette augmentation est liée à une augmentation des salaires, commissions et autres coûts liés aux employés d'environ 3 351 000 USD, une augmentation des frais de redevances d'environ 934 000 $ en raison de l'augmentation des ventes de produits, une augmentation de la charge de rémunération en actions hors trésorerie d'environ 1 677 $, 000 et une augmentation des autres frais généraux et administratifs d'environ 204 000 $. Ces augmentations ont été compensées par une diminution des frais de déplacement et de représentation d'environ 365 000 $, une diminution des dépenses de vente et de marketing, qui comprennent la publicité et la participation à des conférences d'environ 983 000 $.

Frais d'intérêts, nets:

Pour les neuf mois terminés 30 septembre 2020, les intérêts débiteurs étaient d'environ 840 000 $, par rapport à des intérêts débiteurs d'environ 722 000 $ pour les neuf mois terminés 30 septembre 2019. Cette augmentation des intérêts débiteurs d'environ 118 000 $ résultait principalement des intérêts supplémentaires encourus liés au tirage 5 000 000 USD Prêt à terme B avec Bridge Bank sur 31 juillet 2019.

Gain (perte) sur les transactions en devises étrangères:

Pour les neuf mois terminés 30 septembre 2020, le gain sur les transactions en devises était d'environ 1 417 000 USD par rapport à une perte d'environ 1 052 000 USD pour les trois mois terminés 30 septembre 2019. Le gain de 2020 était directement lié à l'augmentation du taux de change au comptant de l'euro par rapport au dollar américain à 30 septembre 2020 par rapport à le 31 décembre, 2019. Le taux de change au comptant de l'euro par rapport au dollar américain était 1,17 USD par euro à 30 septembre 2020, par rapport à 1,12 USD par euro à le 31 décembre, 2019. La perte de 2019 était directement liée à la baisse du taux de change au comptant de l'euro à 30 septembre 2019 par rapport à le 31 décembre, 2018. Le taux de change au comptant de l'euro par rapport au dollar américain était 1,09 USD par euro à 30 septembre 2019, par rapport à 1,15 USD par euro à 31 décembre 2018.

Liquidité et ressources en capital

Depuis sa création, nos activités ont été principalement financées par l'émission de titres de créance et de capitaux propres. À 30 septembre 2020, nous avions des actifs courants d'environ 96 803 000 USD y compris la trésorerie disponible d'environ 87 978 000 $ et passifs courants d'environ 17 356 000 $. Sur 24 juillet 2020, la société a conclu la vente d'environ 6 052 631 actions ordinaires et a reçu un produit brut d'environ 57,5 $ millions d'euros et, après déduction des escomptes de souscription et des commissions et frais liés au placement, a reçu un produit net total d'environ 53,8 millions de dollars. Au début Juillet 2020, la société a reçu environ 2 414 000 USD du produit lié à la vente d'actions conformément à l'Accord de vente sur le marché libre avec Jefferies LLC et B. Riley FBR, Inc.

Sur 31 juillet 2019, la Société a signé un amendement à son accord de prêt avec Bridge Bank et, simultanément avec cet amendement, a reçu 5 millions de dollars en produit d'un prêt à terme supplémentaire. En outre, la modification a prolongé la période d'intérêt seulement du prêt jusqu'en octobre 2020. Remboursements mensuels du principal d'environ 833 000 $ commencer dans Novembre 2020.

Nous croyons que nous disposons de suffisamment de liquidités pour financer nos activités à long terme.

Impact du COVID-19 sur les résultats financiers

La pandémie COVID-19 a, dans l'ensemble, été un moteur positif pour la performance financière de la société au cours des derniers trimestres. Bien que difficile à quantifier, nous estimons qu'environ 2,7 millions de dollars de notre chiffre d'affaires du troisième trimestre 2020 et 6,9 millions de dollars de nos revenus cumulatifs à 30 septembre 2020 étaient directement ou indirectement liés au COVID-19. Compte tenu des modèles de commande que nous connaissons actuellement, nous prévoyons que la pandémie de COVID-19 continuera d'avoir un impact positif sur les revenus des produits au quatrième trimestre 2020 et potentiellement au premier trimestre 2021. Ces attentes peuvent changer en fonction de la gravité. de la maladie associée au COVID-19 ou de l'endiguement de la pandémie.

Pour une discussion plus détaillée sur l'impact de la pandémie COVID-19 sur nos résultats financiers, veuillez consulter le formulaire 10-Q du troisième trimestre 2020 de la société, déposé aujourd'hui auprès de la Securities Exchange Commission.

Prévisions de revenus du quatrième trimestre 2020

CytoSorbents n'a pas historiquement donné de directives financières spécifiques sur les résultats trimestriels jusqu'à la fin du trimestre. Cependant, malgré l'incertitude liée à la pandémie COVID-19, sur la base des modèles de commande actuels, nous prévoyons que le quatrième trimestre 2020 sera l'un des trimestres les plus solides de la société à ce jour en termes de ventes de produits.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le formulaire 10-Q de la société pour la période terminée 30 septembre 2020 déposé auprès de la Securities Exchange Commission le 4 novembre 2020 et disponible à http://www.sec.gov.

À propos de CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO)

CytoSorbents Corporation est un chef de file de l'immunothérapie en soins intensifs, spécialisé dans la purification du sang. Son produit phare, CytoSorb® est approuvé dans l'Union européenne avec une distribution dans 66 pays à travers le monde, en tant qu'adsorbeur extracorporel de cytokines conçu pour réduire la «tempête de cytokines» ou «syndrome de libération de cytokines» qui pourrait autrement provoquer une inflammation massive, une défaillance d'organe et décès dans les maladies graves courantes. Ce sont des conditions où le risque de décès est extrêmement élevé, mais aucun traitement efficace n'existe. CytoSorb® a été utilisé dans plus de 110 000 traitements humains à ce jour. CytoSorb a reçu des extensions de marquage CE pour l'élimination de la bilirubine (maladie du foie), de la myoglobine (traumatisme) et du ticagrélor et du rivaroxaban pendant la chirurgie cardiothoracique. CytoSorb a également reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA en les États Unis à utiliser chez les patients atteints de COVID-19 gravement malades présentant une insuffisance respiratoire imminente ou confirmée, dans des circonstances définies. CytoSorb a également obtenu la désignation de percée de la FDA pour l'élimination du ticagrélor dans un circuit de dérivation cardio-pulmonaire pendant une chirurgie cardiothoracique urgente et urgente.

Les technologies de purification de CytoSorbents sont basées sur des billes de polymère biocompatibles hautement poreuses qui peuvent éliminer activement les substances toxiques du sang et d'autres fluides corporels par capture de pores et adsorption de surface. Ses technologies ont reçu des subventions, des contrats et d'autres financements non dilutifs de plus de 38 millions de dollars de la DARPA, de l'armée américaine, du département américain de la Santé et des Services sociaux, des National Institutes of Health (NIH), du National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), de l'armée américaine, de l'US Air Force, du US Special Operations Command (SOCOM), Air Force Material Command (USAF / AFMC) et autres. The Company has numerous products under development based upon this unique blood purification technology protected by many issued U.S. and international patents and multiple applications pending, including ECOS-300CY™, CytoSorb-XL™, HemoDefend-RGC™, HemoDefend-BGA™, VetResQ™, K+ontrol™, ContrastSorb, DrugSorb, and others.  For more information, please visit the Company's websites at http://www.cytosorbents.com et www.cytosorb.com ou suivez-nous sur Facebook et Twitter.

Énoncés prospectifs

This press release includes forward-looking statements intended to qualify for the safe harbor from liability established by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements about our plans, objectives, representations and contentions, including statements regarding our expectations about our cash runway, the advancement of our trials, our plans to initiate new trials, our goals to develop and commercialize CytoSorb and the timing thereof, the potential impact of COVID-19 on our operations and milestones,  and are not historical facts and typically are identified by use of terms such as "may," "should," "could," "expect," "plan," "anticipate," "believe," "estimate," "predict," "potential," "continue" and similar words, although some forward-looking statements are expressed differently. You should be aware that the forward-looking statements in this press release represent management's current judgment and expectations, but our actual results, events and performance could differ materially from those in the forward-looking statements. Factors which could cause or contribute to such differences include, but are not limited to, risks discussed in our Annual Report on Form 10-K, filed with the SEC on March 5, 2020, as updated by the risks reported in our Quarterly Reports on Form 10-Q, and Current Reports on Form 8-K, and in the press releases and other communications to shareholders issued by us from time to time which attempt to advise interested parties of the risks and factors which may affect our business. We caution you not to place undue reliance upon any such forward-looking statements, particularly in light of the current coronavirus pandemic, where businesses can be impacted by rapidly changing state and federal regulations, as well as the health and availability of their workforce. We undertake no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, other than as required under the Federal securities laws.

CYTOSORBENTS CORPORATION

ÉTATS DES RÉSULTATS CONDENSÉS CONSOLIDÉS

(amounts in thousands, except per share data)




Three months ended September 30,



Nine months ended September 30,




2020



2019



2020



2019




(Non audité)



(Non audité)



(Non audité)



(Non audité)


Revenu:













CytoSorb sales


$

10,246



$

5,648



$

27,.853



$

16,009


Other sales






80




69




146


Total product sales



10,246




5,728




27,922




16,155


Grant income



301




367




1,127




1,364


Revenu total



10,547




6,095




29,049




17,519


Cost of revenue



2,891




1,696




8,525




5,269


Gross profit



7,656




4,399




20,524




12,250



















Other Expenses:

















Recherche et développement



1,754




3,185




6,125




8,533


Legal, financial and other consulting



580




733




1,945




1,887


Selling, general and administrative



7,282




6,108




20,190




15,373


Total expenses



9,616




10,026




28,260




25,793


Loss from operations



(1,960)




(5,627)




(7,736)




(13,543)



















Other income/(expense):

















Interest expense, net



(261)




(302)




(840)




(721)


Gain (loss) on foreign currency transactions



1,381




(956)




1,417




(1,052)


Total other income(expense), net



1,120




(1,258)




577




(1,773)


Loss before benefit from income taxes



(840)




(6,885)




(7,159)




(15,316)


Benefit from income taxes













Net loss


$

(840)



$

(6,885)



$

(7,159)



$

(15,316)



















Basic and diluted net loss per common share


$

(0.02)



$

(0.21)



$

(0,19)



$

(0.48)


Weighted average number of shares of
common stock outstanding



41,593,218




32,365,700




37,350,564




32,189,430



















Net loss


$

(840)



$

(6,885)



$

(7,159)



$

(15,316)



















Other comprehensive income (loss):

















Currency translation adjustment



(1,047)




812




(1,044)




868


Comprehensive income (loss)


$

(1,887)



$

(6,073)



$

(8,203)



$

(14,448)


CYTOSORBENTS CORPORATION

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(amounts in thousands)




30 septembre

2020

(Non audité)



December 31,

2019

(As adjusted)


LES ATOUTS







Actifs courants:







Trésorerie et équivalents de trésorerie

$

87,978


$

12,233


Grants and accounts receivable, net


5,797



4,467


Inventories


2,025



2,114


Charges payées d'avance et autres actifs courants


1,002



2,088


Le total des actifs courants


96,802



20,902









Property and  equipment, net


2,078



1,925


Right of use asset


1,132



1,071


Other assets


4,270



3,485


TOTAL ASSETS

$

104,282


$

27,383









LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY:







Passifs actuels:







Comptes à payer

$

2,386


$

2,039


Current maturities of long-term debt


9,167



1,667


Lease liability – current portion


433



428


Charges à payer et autres passifs courants


5,371



5,802


Total des passifs courants


17,357



9,936


Long-term debt, net of current maturities and debt           issuance costs


5,993



13,386


Lease liability, net of current portion


699



643


TOTAL LIABILITIES


24,049



23,965









Équité totale des actionnaires


80,233



3,418









TOTAL LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY

$

104,282


$

27,383


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Cytosorbents Contact:
Amy Vogel
Investor Relations
(732) 398-5394
(email protégé)

Investor Relations Contact:
Jeremy Feffer
LifeSci Advisors
917-749-1494
(email protégé)

U.S. Public Relations Contact:
Eric Kim
Rubenstein Public Relations
212-805-3052
(email protégé)

SOURCE CytoSorbents Corporation

CytoSorbents publie des résultats financiers records pour le troisième trimestre 2020 - Foot 2020

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