EDAP communique ses résultats du premier trimestre 2020 et fournit une mise à jour opérationnelle Nasdaq: EDAP – Championnat d’Europe 2020

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  • Maintien d'un bilan solide avec 18,5 millions d'euros (20,3 millions de dollars) en espèces au 31 mars 2020
  • Signe un accord de distribution mondial exclusif avec Exact Imaging pour combiner sa technologie innovante de micro-échographie avec Focal One afin d'offrir une solution de thérapie focale de bout en bout pour le diagnostic et la prise en charge du cancer de la prostate
  • Annonce un recentrage stratégique des futurs programmes de développement vers les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) et les opportunités de croissance associées
  • La société tiendra une conférence téléphonique demain 14 mai à 8 h 30 HAE

LYON, France, 13 mai 2020 – EDAP TMS SA (Nasdaq: EDAP) (la «Société»), le leader mondial des thérapies basées sur l'énergie robotique, a annoncé aujourd'hui les résultats financiers du premier trimestre 2020 et fait le point sur les stratégies et les développements opérationnels.

Marc Oczachowski, PDG d'EDAP, a déclaré: «Au cours des premiers mois de 2020, nous avons continué à progresser vers notre objectif de devenir le principal développeur de solutions d'ultrasons thérapeutiques en urologie tout en mettant en œuvre des initiatives stratégiques visant à fournir une offre client de qualité supérieure et à stimuler croissance à long terme. Nous sommes très heureux d'avoir annoncé un accord de distribution exclusif mondial avec Exact Imaging, un innovateur leader dans les technologies avancées d'échographie. En plus de représenter une réelle avancée dans le diagnostic précis et fiable des lésions de la prostate, leur produit ExactVu ™ et sa technologie de micro-échographie unique complètent parfaitement notre offre thérapeutique Focal One à la pointe de la technologie. En combinant ces éléments, EDAP est la première et la seule entreprise à offrir aux urologues une solution complète de bout en bout, du diagnostic au traitement dans la gestion moderne du cancer de la prostate.

«En ce qui concerne nos résultats du premier trimestre, nous nous attendions et avons connu une décélération des volumes de procédures et des ventes de nouveaux systèmes alors que les hôpitaux du monde entier travaillaient pour lutter contre la pandémie de COVID-19. Cependant, nous voyons les premiers signes que certains marchés reviennent à un environnement commercial plus normalisé, une indication que les procédures de cancer de la prostate qui avaient été précédemment retardées vont maintenant reprendre. En ce qui concerne les ventes de systèmes, Focal One représente une dépense en capital importante pour un hôpital et, par conséquent, les hôpitaux ont reporté d'importants investissements technologiques pendant l'épidémie de COVID. Nous sommes convaincus que bon nombre de ces ventes seront finalement réalisées cette année. Entre-temps, nous avons continué de développer notre portefeuille de projets et de prospects pendant le pire de la pandémie.

«Après un examen approfondi de nos différentes activités, y compris HIFU, Distribution et ESWL, nous avons décidé de renforcer et de recentrer nos efforts de développement vers HIFU pour les applications de la prostate et au-delà. Dans le cadre de cette initiative, nous reverrons notre stratégie d'investissement en R&D en lithotripsie (avec notamment l'arrêt de la plateforme Endo-UP). Sur la base des tendances récentes, nous pensons qu'il est important de réorienter et de restreindre nos activités de R&D et de marketing vers HIFU et Distribution, car celles-ci ont montré une forte croissance et ont le potentiel de croissance et de contribution futures. Surtout, notre activité de lithotripsie génère des flux de trésorerie importants et stables pour la société qui peuvent financer le développement futur de HIFU, et nous avons l'intention de maintenir ces flux de trésorerie en continuant à vendre et à soutenir notre gamme d'appareils Sonolith à la pointe de la technologie. Mais étant donné les opportunités qui s'offrent à nous dans HIFU et notre position de leader technologique, nous pensons que le moment est venu de pivoter plus pleinement vers cette activité et d'accélérer l'expansion de HIFU », a conclu M. Oczachowski.

Résultats du premier trimestre 2020

Le chiffre d'affaires total du premier trimestre 2020 s'est élevé à 7,6 millions d'euros (8,4 millions de dollars), en baisse de 24,9% par rapport à 10,1 millions d'euros (11,5 millions de dollars) pour le premier trimestre 2019. Le chiffre d'affaires du premier trimestre 2020 reflète l'impact du COVID en cours- 19 pandémie sur les volumes de procédures et les ventes d'équipements.

Le chiffre d'affaires total de l'activité HIFU pour le premier trimestre 2020 était de 1,9 million EUR (2,1 millions USD), en baisse de 50,2% par rapport à 3,9 millions EUR (4,4 millions USD) pour le premier trimestre 2019. La baisse d'une année sur l'autre a été en raison de l'absence d'unités Focal One vendues au cours du premier trimestre de 2020, contre quatre unités vendues au cours de la même période l'an dernier.

Pour le trimestre clos le 31 mars 2020, le chiffre d'affaires total de la division UDS s'est élevé à 5,7 millions d'euros (6,3 millions USD), en baisse de 9,2% par rapport à 6,3 millions d'euros (7,1 millions USD) au cours de la même période de l'année précédente.

Le bénéfice brut pour le premier trimestre 2020 était de 3,1 millions d'euros (3,4 millions de dollars), contre 4,9 millions d'euros (5,5 millions de dollars) pour la période de l'année précédente. La marge bénéficiaire brute sur les ventes nettes était de 40,2% au premier trimestre 2020, contre 48,0% pour la même période de l'année précédente. La baisse de la marge brute d'une année sur l'autre est due en partie à la baisse des ventes des activités HIFU par rapport à la même période de l'année précédente.

Les charges d'exploitation se sont élevées à 4,5 millions d'euros (5,0 millions de dollars) pour le premier trimestre 2020, contre 4,7 millions d'euros (5,3 millions de dollars) pour la même période en 2019.

La perte d'exploitation pour le premier trimestre de 2020 était de 1,5 million d'euros (1,6 million de dollars), contre un bénéfice d'exploitation de 0,2 million d'euros (0,2 million de dollars) au premier trimestre de 2019. L'impact financier lié à l'arrêt des programmes de lithotripsie R&D est en cours d’évaluation et sera reflété dans les prochains trimestres.

La perte nette pour le premier trimestre 2020 était de 1,3 million d'euros (1,4 million de dollars), soit (0,04) par action diluée, contre un résultat net de 0,3 million d'euros (0,4 million de dollars), ou 0,01 euro par action diluée dans le il y a un an.

Au 31 mars 2020, la Société a enregistré une solide trésorerie de 18,5 millions d'euros (20,3 millions de dollars).

Conférence téléphonique

Une téléconférence et une webdiffusion seront accompagnées par la direction pour examiner les résultats. La téléconférence aura lieu à 8 h 30 HAE le jeudi 14 mai 2020. Veuillez vous reporter aux informations ci-dessous pour obtenir des informations sur la composition de la conférence téléphonique et l'inscription à la webdiffusion.

Conférence téléphonique et webdiffusion
Jeudi 14 mai 2020 à 8 h 30, heure de l'Est

Domestique: 877-451-6152
International: 201-389-0879
Code d'accès: 13703225
Webdiffusion: http://public.viavid.com/index.php?id=139678

Après l'appel en direct, une rediffusion sera disponible sur le site Web de la Société, www.edap-tms.com sous "Informations aux investisseurs".

À propos d'EDAP TMS SA

Leader reconnu sur le marché mondial des ultrasons thérapeutiques depuis près de 40 ans, EDAP TMS développe, fabrique, promeut et distribue dans le monde entier des dispositifs médicaux minimalement invasifs pour l'urologie utilisant la technologie des ultrasons. En combinant les dernières technologies d'imagerie et de modalités de traitement dans sa gamme complète d'appareils robotiques HIFU, EDAP TMS a introduit le Focal One® en 2013 en Europe et en 2018 aux États-Unis comme réponse à toutes les exigences pour l'ablation idéale du tissu prostatique en complément. à la HIFU robotique Ablatherm® et à la fusion Ablatherm® existantes approuvées par la FDA. En tant que pionnier et acteur clé dans le domaine de la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL), EDAP TMS utilise exclusivement la dernière génération de sources d'ondes de choc dans sa gamme Sonolith® de systèmes ESWL. Pour plus d'informations sur la société, veuillez visiter http://www.edap-tms.com, et us.hifu-prostate.com.

Énoncés prospectifs

Outre les informations historiques, ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes, y compris des questions que nous ne connaissons pas encore ou qui ne sont pas actuellement considérées comme importantes par nous, et rien ne garantit que des événements prévus se produiront ou que les objectifs fixés sera effectivement atteint. Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats anticipés dans les énoncés prospectifs comprennent, entre autres, l'état clinique et l'acceptation par le marché de nos appareils HIFU et le potentiel de marché continu pour nos appareils de lithotripsie, ainsi que la longueur et la gravité de la récente éclosion de COVID-19, y compris ses répercussions sur nos entreprises sur la demande de nos appareils et services. Les facteurs susceptibles de provoquer une telle différence peuvent également inclure, mais sans s'y limiter, ceux décrits dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission et en particulier dans les sections «Énoncé de mise en garde sur les informations prospectives» et «Facteurs de risque» dans le rapport annuel de la société sur formulaire 20-F.

Contact entreprise
Blandine Confort
Relations avec les investisseurs / Affaires juridiques
EDAP TMS SA
+33 4 72 15 31 50
bconfort@edap-tms.com

Contact investisseurs
Jeremy Feffer
LifeSci Advisors, LLC
212-915-2568
jeremy@lifesciadvisors.com

EDAP TMS S.A.
ÉTATS D'EXPLOITATION CONSOLIDÉS CONDENSÉS NON AUDITÉS
(Montants en milliers d'euros et en dollars américains, sauf les données par action)

Trois mois terminés: Trois mois terminés:
31 mars,
2020
Euros
31 mars,
2019
Euros
31 mars,
2020
$ US
31 mars,
2019
$ US
Vente de matériel médical

Ventes nettes de RPP et de baux

4,125

1255

6 546

1 371

4,551

1 385

7,432

1 556

Vente de pièces détachées, fournitures et
Prestations de service

2,228

2,215

2,458

2,515

VENTES NETTES TOTALES 7 608 10 131 8 394 11 503
Autres revenus 2 2
REVENUS TOTAUX 7 610 10 131 8,295 11 503
Coût des ventes (4 548) (5 266) (5 018) (5 979)
BÉNÉFICE BRUT 3,062 4 865 3,378 5,523
Frais de recherche et développement (1 042) (1 013) (1 150) (1 150)
Dépenses S, G & A (3 480) (3 644) (3 839) (4 137)
Total des charges d'exploitation (4 522) (4.657) (4 989) (5 287)
RÉSULTAT OPÉRATIONNEL (PERTE) (1 460) 208 (1 611) 236
Produits (charges) d'intérêts, nets (20) (31) (22) (35)
Gains (pertes) de change, nets 289 265 319 301
REVENU (PERTE) AVANT IMPÔTS ET INTÉRÊT MINORITAIRE (1 191) 443 (1 315) 503
Crédit d'impôt (charges) (116) (115) (128) (131)
REVENU NET (PERTE)

(1 308) 328 (1 443) 372

Gagner par action – De base (0,04) 0,01 (0,05) 0,01
Nombre moyen d'actions utilisées dans le calcul de l'EPS 29 141 566 28,997,866 29 141 566 28,997,866
Gain par action – dilué (0,04) 0,01 (0,05) 0,01
Nombre moyen d'actions utilisées dans le calcul du BPA pour un résultat net positif

29 141 566 29,656,133 29 141 566 29,656,133

REMARQUE: Traduit pour la commodité du lecteur en dollars américains au taux d'achat moyen à midi de 1 mois en 2020 de 1 euro = 1,1033 USD, et au taux d'achat moyen à midi de 1 mois en 2019 de 1 euro = 1,1353 USD

EDAP TMS S.A.
FAITS SAILLANTS DES BILANS CONSOLIDÉS NON AUDITÉS
(Montants en milliers d'euros et en dollars américains)

31 mars
2020
Euros
31 décembre
2019
Euros
31 mars
2020
$ US
31 décembre
2019
$ US
Trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court terme 18 450 20 886 20 323 23 449
Le total des actifs courants 39 188 42 097 43 168 47,263
Total des passifs courants 16 664 17,493 18 356 19 640
Capitaux propres 25 896 27 359 28,526 30 716

REMARQUE: Traduit pour la commodité du lecteur en dollars américains au taux d'achat à midi de 1 euro = 1,1016 USD, le 31 mars 2020 et au taux d'achat à midi de 1 euro = 1,1227 USD, au 31 décembre 2019

EDAP TMS S.A.
ÉTATS D'EXPLOITATION CONDENSÉS NON VÉRIFIÉS PAR DIVISION
TROIS MOIS TERMINÉS LE 31 MARS 2020
(Montants en milliers d'euros)

Division HIFU

Division UDS

Réconciliation des éléments


Total après consolidation

Ventes de biens

578

3,547

4,125

Ventes de RPA et de baux 924 331 1255
Vente de pièces détachées et services 421 1,808 2,228
VENTES NETTES TOTALES

1,922 5 686 7 608
Autres revenus

2 2
REVENUS TOTAUX 1,924 5 686 7 610
BÉNÉFICE BRUT
(% du total des revenus)
783 40,7% 2,279 40,1% 3,062 40,2%
Recherche & Développement (543) (499) (1 042)
Total des frais ACG plus amortissement (1 262) (1 820) (397) (3.479)

RÉSULTAT OPÉRATIONNEL (PERTE)

(1 023)

(39)

(397)

(1 460)