Novavax soumet un vaccin pour approbation alors qu'Ottawa cherche à obtenir des assurances de l'UE sur les règles d'exportation – Championnat d’Europe de Football 2020

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Les espoirs du Canada d'accélérer les vaccinations contre le COVID-19 se sont légèrement égayés au cours du week-end alors que les régulateurs ont commencé à travailler pour approuver une nouvelle inoculation, alors même que le gouvernement fédéral cherchait à éviter toute restriction sur les expéditions de vaccins en provenance d'Europe.

Société pharmaceutique Novavax a discrètement soumis son vaccin COVID-19 à Santé Canada pour approbation réglementaire vendredi, moins de deux semaines après qu'Ottawa a finalisé un accord avec la société du Maryland pour 52 millions de doses du vaccin.

En raison de la nature d'urgence de la pandémie, Santé Canada accepte les demandes de vaccins avant que les données définitives de l'essai ne soient prêtes, ce qui permet à l'équipe d'examen de commencer à examiner les documents de façon continue plutôt que d'attendre que tout soit terminé.

L'examen continu permet une approbation beaucoup plus rapide une fois que les résultats finaux des essais cliniques sont terminés.

Novavax est le cinquième fabricant de vaccins à soumettre une demande d'examen continu. AstraZeneca, Pfizer-BioNTech et Moderna ont tous soumis début octobre; Johnson et Johnson ont emboîté le pas à la fin du mois de novembre.

Santé Canada a approuvé le vaccin Pfizer-BioNTech le 9 décembre et a donné son feu vert à Moderna le 23 décembre, tous deux environ trois semaines après la fin de leurs essais de phase 3. Une décision sur AstraZeneca est attendue dans les prochaines semaines.

Johnson et Johnson ont rapporté les résultats de son essai de phase 3 la semaine dernière.

Novavax a également annoncé jeudi les résultats d'un essai au Royaume-Uni, mais un grand essai aux États-Unis est encore au moins un mois ou deux avant de donner les résultats définitifs.

Novavax a déclaré que son vaccin était 89% efficace dans le procès au Royaume-Uni. Il vante également son produit comme très efficace contre les deux variantes de coronavirus détectées pour la première fois au Royaume-Uni et en Afrique du Sud.

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Le vaccin COVID-19 tant attendu de Johnson et Johnson semble protéger contre la maladie symptomatique avec un seul coup, bien qu'il ne soit pas aussi puissant que certains rivaux à deux doses. (AP)

La candidature arrive alors qu'Ottawa fait face à des critiques sur le déploiement du vaccin

La demande de Novavax intervient alors que le gouvernement libéral fédéral fait face à de vives critiques quant au rythme des vaccinations à travers le pays, les partis d'opposition et certains gouvernements provinciaux se plaignant du manque de vaccins.

Ces critiques sont venues comme Pfizer ralentit l'administration de ses vaccins au Canada afin de pouvoir agrandir une usine de production en Belgique. Le géant pharmaceutique européen fait également pression sur le Canada pour qu'il autorise six injections par flacon de vaccin au lieu des cinq actuellement.

Moderna a également déclaré qu'il délivrer moins de doses que prévu initialement, bien que le gouvernement libéral insiste sur le fait que les ralentissements sont temporaires et que les deux entreprises respecteront leurs promesses de livraison au cours des prochains mois.

On craint également que les approvisionnements en vaccins en difficulté du Canada soient davantage affectés par les nouveaux contrôles sur les exportations de vaccins qui ont été imposés par l'Union européenne, qui est également aux prises avec des pénuries de livraison de la part des fabricants.

Les mesures permettent à l'Union européenne de refuser les exportations de vaccins si le fabricant n'a pas honoré ses livraisons promises dans le bloc des 27 pays, où la plupart des injections du Canada sont effectuées.

Ottawa reçoit l'assurance que le Canada ne sera pas touché

Ottawa s'efforce d'éviter tout impact sur l'offre du Canada, la ministre du Commerce international, Mary Ng, s'adressant au téléphone à son homologue de l'UE samedi pour la deuxième fois en trois jours.

Cela fait suite à l'appel téléphonique du premier ministre Justin Trudeau avec la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, à la fin de la semaine dernière, après quoi Trudeau a affirmé que les nouveaux contrôles à l'exportation n'affecteraient pas les vaccins destinés au Canada.

Novavax soumet un vaccin pour approbation alors qu'Ottawa cherche à obtenir des assurances de l'UE sur les règles d'exportation - Championnat d'Europe de Football 2020
La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré que la règle de transparence des exportations était temporaire mais qu'elle devait être appliquée car le continent est dans une bataille en cours avec les fabricants de vaccins au sujet des livraisons lentes. (Francisco Seco / Associated Press)

Ng a appris la même chose lors de son appel téléphonique avec Valdis Dombrovskis, le commissaire au commerce de la Commission européenne, selon un résumé de leur conversation fourni par Affaires mondiales Canada.

«J'ai été très clair que le Canada s'attend à ce que nos contrats d'achat avec les fabricants de vaccins ne soient pas interrompus», a déclaré Ng dans une interview dimanche sur Romarin Barton en direct. «Je ferais remarquer que dans leur règlement, il est absolument tenu compte des accords d'achat anticipé qui ont été conclus, comme celui du Canada, avec les fabricants de vaccins, et nous nous attendons à ce qu'il n'y ait ni interruption ni retard.

Ng a également déclaré à la correspondante politique en chef de la CBC, Rosemary Barton, qu'Ottawa avait adopté une «approche pangouvernementale» pour s'attaquer au problème.

«Le ministre Garneau s'est déjà entretenu avec certains de ses homologues et poursuit ce travail, tout comme le ministre Hajdu», a-t-elle déclaré. «Le ministre Anand, bien sûr, est en contact permanent avec les fournisseurs, et je me suis entretenu avec mes homologues internationaux.

Von der Leyen a déclaré vendredi que la commission donnait suite à une menace de forcer les fabricants de vaccins COVID-19 à leur montrer quels vaccins ils produisent en Europe et où ils vont.

Elle a déclaré que la règle de transparence des exportations est temporaire mais qu'elle doit être appliquée car le continent est dans une bataille en cours avec les fabricants de vaccins au sujet des livraisons lentes.

Pfizer-BioNTech et AstraZeneca sont en retard sur leurs livraisons programmées aux pays européens, mais c'est ce dernier avec lequel l'Europe se bat le plus fort.

L'UE exige que la société expédie les doses fabriquées au Royaume-Uni pour compenser les déficits dus aux problèmes de production dans ses usines européennes.