Pourquoi près de la moitié des pays de l'UE ont-ils restreint l'utilisation du vaccin Astrazeneca? – Championnat d’Europe 2020

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L’Organisation mondiale de la santé a recommandé cet après-midi le déploiement du vaccin Covid d’Astrazeneca pour une utilisation dans tous les groupes d’âge, après qu’un grand nombre de pays européens aient imposé des restrictions à la distribution du vaccin.

Les responsables de l'OMS ont déclaré qu'une «prépondérance de preuves pesait en faveur de ne pas contraindre le vaccin pour certains groupes d'âge», et a refusé de recommander une limite d'âge supérieure pour la drogue.

Mais près de la moitié de tous les pays de l'UE ont maintenant appliqué des restrictions d'âge pour le déploiement du jab Astrazeneca, bien qu'il ait reçu l'approbation officielle pour tous les plus de 18 ans par l'Agence européenne des médicaments (EMA) le mois dernier.

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Les limites se sont révélées inquiétantes pour la firme anglo-suédoise, qui insiste sur le fait que son vaccin Covid est sûr et efficace pour tous les groupes d'âge.

Malgré la promesse de ne pas tirer profit de son vaccin pendant la pandémie, les actions d'Astrazeneca ont chuté de près de 22% au cours des six derniers mois.

Voici en quoi consistent toutes ces disputes:

Que se passe-t-il dans l'UE?

Le jab Astrazeneca a reçu l’approbation d’urgence pour une utilisation dans tous les groupes d’âge par le régulateur britannique des médicaments le 30 décembre, avec un déploiement à grande échelle dans toute la Grande-Bretagne à partir du 4 janvier.

Un peu plus de trois semaines plus tard, le 29 janvier, l’EMA a emboîté le pas, autorisant l’utilisation du vaccin Covid d’Astrazeneca chez tous les adultes âgés de plus de 18 ans.

Le régulateur des médicaments de l'UE a déclaré que les données montraient une réduction de 60% du nombre de cas symptomatiques de Covid-19 chez les personnes ayant reçu le vaccin.

La décision est venue comme un camouflet majeur à l'Allemagne, qui avait déjà recommandé de bloquer le vaccin Astrazeneca chez les plus de 65 ans suite à de faux reportages médiatiques sur son inefficacité chez les patients âgés.

Les journaux allemands avaient affirmé le 25 janvier que l’EMA exclurait les plus de 65 ans de l’autorisation recommandée du vaccin car l’efficacité n’était que de huit pour cent dans cette cohorte d’âge.

Les responsables allemands ont ensuite inversé le chiffre de 8% en affirmant qu'il s'agissait d'une mauvaise communication de la part des chiffres du gouvernement, mais les gros titres avaient déjà sapé la confiance dans le vaccin Astrazeneca à travers le continent.

Depuis lors, 11 des 27 États membres de l’UE se sont écartés des conseils officiels du régulateur des médicaments de l’Union et ont émis des restrictions sur le vaccin Astrazeneca.

Ces pays sont l'Italie, l'Espagne, la France, l'Allemagne, la Belgique, la Grèce, le Danemark, les Pays-Bas, la Suède, la Pologne et l'Autriche. La Norvège, qui ne fait pas partie de l'UE, a bloqué son utilisation chez les plus de 65 ans, tandis que la Suisse, qui n'est pas non plus un État membre de l'UE, a refusé d'approuver complètement le coup.

La plupart ont restreint l'utilisation du vaccin Astrazeneca chez les patients de moins de 65 ans, mais l'Italie, la Belgique et l'Espagne l'ont limité aux moins de 55 ans.

Pourquoi ont-ils restreint le vaccin?

En apparence, les pays de l’UE sont préoccupés par le nombre relativement faible de patients âgés qui ont participé aux essais du Covid jab d’Astrazeneca par rapport à d’autres vaccins.

Moins de 10% des volontaires testés dans les essais de phase d’Astrazeneca et de l’Université d’Oxford étaient âgés de 65 ans ou plus, tandis que plus de 40% des participants aux essais de vaccin Pfizer / Biontech étaient âgés de plus de 55 ans.

Selon les données d'Astrazeneca, seules deux personnes sur 660 de l'essai âgées de plus de 65 ans sont tombées malades du Covid-19 – un chiffre que certains pays de l'UE ont jugé «insuffisant» pour une analyse statistique solide.

Le président français Emmanuel Macron a affirmé que les données prouvaient que le coup d'Oxford était «quasi inefficace» chez les plus de 65 ans.

Mais Astrazeneca a insisté sur le fait que les chiffres ne signifient pas que le vaccin Covid ne fonctionne pas bien chez les patients plus âgés, mais plutôt qu'il n'y a actuellement pas suffisamment de données pour le prouver.

Peter English, expert de Public Health England et ancien président du Public Health Medicine Committee de la British Medical Association, a noté que les données de l'essai ne devraient pas être interprétées à tort comme «l'absence de preuves est une preuve d'absence».

English a ajouté qu'il n'était «clairement pas le cas» que «parce qu'il y a peu de preuves directes d'efficacité chez les receveurs de 65 ans et plus, pour des raisons bien répétées et compréhensibles, cela équivaut à la preuve que le vaccin sera inefficace dans ce groupe d'âge» .

Cet après-midi, l’OMS a fait écho aux commentaires de English, ajoutant que la confusion était née du caractère relativement restreint des données des essais.

"Les résultats de l'efficacité pour les personnes jusqu'à 65 ans et plus avaient un large intervalle de confiance, et par conséquent, nous pensons que la réponse de ce groupe ne peut pas être différente de celle des groupes plus jeunes", a déclaré Alejandro Cravioto, président de l'OMS. Groupe stratégique consultatif d'experts sur l'immunisation (Sage).

Cravioto a déclaré qu'il y avait suffisamment de preuves pour recommander des vaccins à «toutes les personnes de 18 ans et plus sans limite d'âge supérieure».

Qu'en est-il des querelles politiques?

Astrazeneca a insisté sur le fait que le fait de se pencher sur les données des essais à petite échelle a fait de l'entreprise un bouc émissaire pour les querelles politiques au sein du bloc.

L'UE a fait face à des critiques croissantes concernant le déploiement lent des vaccins contre les coronavirus parmi les États membres.

À ce jour, environ 4% de la population adulte totale de l'UE ont reçu leur première dose d'un vaccin contre le coronavirus, contre environ 20% du Royaume-Uni, qui a vu plus de 13 millions de personnes vaccinées.

La différence flagrante a incité les dirigeants européens à montrer du doigt que le Royaume-Uni a «sauté la file d'attente des vaccins» en accordant l'autorisation du vaccin Astrazeneca sans données suffisantes.

Les tensions se sont aggravées à la fin du mois dernier lorsque la Commission européenne a demandé à Astrazeneca de détourner une partie de ses approvisionnements en vaccins vers le bloc.

Quand Astrazeneca a refusé, l'UE a tenté d'annuler l'accord sur le Brexit introduire des contrôles à l'exportation des vaccins quittant le continent.

L'UE est rapidement revenue sur les menaces suite à la condamnation généralisée des dirigeants britanniques, avec le président de la Commission européenne Ursula Von der Leyen admettant «l'entière responsabilité» pour la confusion.

Et ensuite?

Il reste à voir si les pays de l’UE qui ont appliqué des limitations au déploiement du vaccin Astrazeneca reconsidéreront la décision de l’OMS cet après-midi.

La plupart ont déclaré qu'ils utiliseraient entre-temps d'autres vaccins à base d'ARNm fabriqués par des sociétés telles que Pfizer / Biontech et Moderna sur des populations plus âgées, qui ont toutes deux reçu le feu vert de l'EMA.

Une grande partie des réactions négatives concerne l'offre de vaccins, Astrazeneca et Pfizer affirmant qu'ils ne seront pas en mesure de respecter leurs accords de commande initiaux avec l'UE pendant qu'ils agrandissent leurs installations de fabrication.

Les tensions s'atténueront probablement une fois que d'autres vaccins auront reçu une autorisation d'urgence et seront déployés dans toute l'Europe.

La Grande-Bretagne devrait recevoir ses premiers lots du vaccin Moderna à partir du mois prochain, alors qu'il y a actuellement 63 autres vaccins dans le monde entier, selon les derniers chiffres de l'OMS.

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Le prochain obstacle majeur sera la création d'une nouvelle série de vaccins particulièrement adaptés aux types de vaccins émergents dans les mois à venir.

Alors que l'OMS a décidé cet après-midi qu'il n'y avait aucune preuve suggérant que le vaccin Astrazeneca ne fonctionne pas contre la mutation Covid sud-africaine, la société basée à Cambridge a déjà mis au travail pour développer de nouveaux vaccins pour les souches mutantes de coronavirus.

Astrazeneca a déclaré qu'elle espérait livrer les nouveaux jabs à l'automne, sous réserve de l'approbation réglementaire, le Premier ministre Boris Johnson cet après-midi disant aux Communes que le monde devra s'habituer à «vacciner et revacciner».